Urteil des BPatG vom 18.11.2003

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BPatG 253

9.72

BUNDESPATENTGERICHT

IM NAMEN DES VOLKES

4 Ni 14/01 (EU)

(Aktenzeichen)

URTEIL

Verkündet am

18. November 2003

…

In der Patentnichtigkeitssache

…

- 2 -

betreffend das europäische Patent 0 611 561

(DE 693 22 370)

hat der 4. Senat (Nichtigkeitssenat) des Bundespatentgerichts auf Grund der

mündlichen Verhandlung vom 18. November 2003 unter Mitwirkung des Vorsitzen-

den Richters Dr. Schwendy, des Richters Dipl.-Ing. Klosterhuber, der Richterin

Schuster sowie der Richter Dipl.-Phys. Dr. Strößner und Dipl.-Phys. Dr. Maksymiw

für Recht erkannt:

1. Das europäische Patent 0 611 561 wird mit Wirkung für das

Hoheitsgebiet der Bundesrepublik Deutschland im Umfang

der Ansprüche 1 bis 3 für nichtig erklärt.

2. Die Beklagte trägt die Kosten des Rechtsstreits.

3. Das Urteil ist gegen Sicherheitsleistung in Höhe von 120%

des zu vollstreckenden Betrages vorläufig vollstreckbar.

Tatbestand

Die Beklagte ist eingetragene Inhaberin des auch mit Wirkung für die Bundesre-

publik Deutschland erteilten europäischen Patents 0 611 561 (Streitpatent), das

am 24. September 1993 unter Inanspruchnahme der Priorität der amerikanischen

Patentanmeldungen 19302 vom 18. Februar 1993, 43872 vom 7. April 1993 und

59592 vom 12. Mai 1993 angemeldet worden ist. Das in der Verfahrenssprache

Englisch veröffentlichte Streitpatent, das beim Deutschen Patentamt unter der

Nummer 693 22 370 geführt wird, betrifft ein laparoskopisches einstellbares Ma-

genband. Es umfasst 10 Ansprüche. Patentanspruch 1 hat folgenden Wortlaut:

- 3 -

"Magenband-Vorrichtung (10) zum Umschließen eines Magens

(S), um eine eingeschränkte Stomaöffnung im Magen (S) zu bil-

den, so daß die Nahrungsaufnahme auf einen unteren Verdau-

ungsabschnitt davon beschränkt ist, wobei die Vorrichtung (10)

umfaßt:

ein Bandelement (12), das einen Bandabschnitt (12a) zum

Umschließen des Magens (S) umfaßt, um die einge-

schränkte Stomaöffnung zu bilden, wobei der Bandab-

schnitt (12a) ein freies Ende aufweist, worin das Bandele-

ment (12) weiters einen ausdehnbaren Abschnitt (24) um-

faßt, der am Bandabschnitt (12a) befestigt ist und ein längli-

ches aufblasbares Element (24) umfaßt, das sich vollstän-

dig den Bandabschnitt (12a) entlang erstreckt, so daß der

ausdehnbare Abschnitt (24) den Magen (S) vollständig um-

schließt, wenn die Vorrichtung (10) sich in Position befindet,

um die eingeschränkte Stomaöffnung zu bilden; und ge-

kennzeichnet durch

ein erstes verriegelndes Befestigungsmittel (20), das auf

dem Bandabschnitt (12a) nahe dem freien Ende an einer

ersten vorbestimmten fixen Position angeordnet ist, sowie

ein zweites verriegelndes Befestigungsmittel (22), das in ei-

ner zweiten vorbestimmten fixen Position angeordnet ist,

die sich in einem Mittelabschnitt (12b) des Bandelements

(12) befindet, um mit dem ersten verriegelnden Befesti-

gungsmittel (20) ineinanderzugreifen, so daß für Befesti-

gung des freien Endes des Bandabschnitts (12a) an seinem

Mittelabschnitt (12b) in einer zweiten Position gesorgt wird,

so daß der Bandabschnitt (12a) einen Kreis mit einem vor-

bestimmten fixen Durchmesser bildet, der durch die Positi-

- 4 -

onen der ersten und der zweiten fixen Position auf dem

Bandelement (12) vorbestimmt ist."

Wegen der weiter angegriffenen, unmittelbar oder mittelbar auf Patentanspruch 1

zurückbezogenen Patentansprüche 2 und 3 wird auf die Streitpatentschrift verwie-

sen.

Die Klägerin behauptet, der Gegenstand des Streitpatents sei nicht neu bzw beru-

he nicht auf einer erfinderischen Tätigkeit. Zur Begründung beruft sie sich auf fol-

gende Druckschriften:

- US 5 074 868 (D1)

- WO 86/04498 A1 (D2)

- DE 41 33 800 C1 (D3)

- DE 41 09 314 A1 (D4)

- Broadbent/Tracey/Harrington "Laparoscopic Gastric Banding:

a preliminary report", Obesity Surgery, Vol. 3 Nr. 1, Februar 1993,

S. 63-67 (D5)

- EP 0 196 837 A2 (D6)

Die Klägerin beantragt,

das europäische Patent 0 611 561 mit Wirkung für das Hoheits-

gebiet der Bundesrepublik Deutschland im Umfang der Patent-

ansprüche 1 bis 3 für nichtig zu erklären.

Die Beklagte beantragt,

die Klage zurückzuweisen.

Sie ist dem Vorbringen der Klägerin entgegengetreten und hält das Streitpatent für

bestandsfähig.

- 5 -

Das Streitpatent ist am 26. März 2002 infolge Übertragung vom ursprünglichen

Patentinhaber und Beklagten K… auf die jetzige Beklagte

umgeschrieben worden. Die Klägerin hat dem Eintritt der Rechtsnachfolgerin in

die Beklagtenstellung zugestimmt.

Entscheidungsgründe

Die zulässige Klage, mit der der in Art II § 6 Absatz 1 Nr 1 IntPatÜG, Art 138 Ab-

satz 1 lit a EPÜ iVm Artikel 54 Abs 1, 2 und Art 56 EPÜ vorgesehene Nichtigkeits-

grund der mangelnden Patentfähigkeit geltend gemacht wird, ist begründet.

1. Das Streitpatent betrifft eine Magenband-Vorrichtung, die einen Teil des Ma-

gens umschließt, zur Behandlung krankhafter Fettsucht. Dadurch wird eine Sto-

maöffnung mit verringertem Durchmesser gebildet, um die Nahrungsaufnahme zu

beschränken. Nach der Patentbeschreibung sind im Stand der Technik Magen-

band-Vorrichtungen mit einem ausdehnbaren Abschnitt bekannt, der sowohl intra-

operativ als auch postoperativ ermögliche, die Größe der Stomaöffnung einzu-

stellen bzw, z.B. bei Verschluss des Stomas, das Magenband zu entfernen. Ob-

wohl sich diese Vorrichtungen in der Praxis bewährt hätten, blieben doch einige

Nachteile bestehen. So könne es schwierig sein, die gurtartige Bandkonstruktion

der Vorrichtung festzuziehen. An den Enden des ausgedehnten Abschnitts könn-

ten Ausbeulungen entstehen, was zu einem lokalen Zusammenpressen der Ma-

genwand führe. Weiter könne das erforderliche Zusammennähen des Bandes in

der gewünschten Position schwierig sein.

2. Vor diesem Hintergrund bezeichnet die Patentschrift als Aufgabe der Erfindung

▪

ein

laparoskopisches

Magenband bereitzustellen, mit dem eine gleichmäßige

Modifikation der Stomagröße wirksamer erzielt werden kann, das weniger in-

vasiv für die Magenwand und auch leicht reversibel ist;

- 6 -

▪

das mit den bekannten Magenband-Vorrichtungen verbundene Ausbeulen und

daraus folgende lokale Zusammenpressen der Magenbandwand zu beseiti-

gen;

▪

das Zusammennähen des Bandes zur Befestigung in einer gewünschten Posi-

tion um den Magen herum überflüssig zu machen;

▪

eine Magenband-Vorrichtung bereitzustellen, bei der die Stomaeinstellung in

einem größeren Bereich möglich ist.

3. Patentanspruch 1 beschreibt demgemäß in der erteilten Fassung (die mit Glie-

derungspunkten versehen worden ist) folgenden Gegenstand:

1. Eine Magenband-Vorrichtung zum Umschließen eines Magens (S), um

eine eingeschränkte Stomaöffnung im Magen (S) zu bilden, so dass die

Nahrungsaufnahme auf einen unteren Verdauungsabschnitt davon be-

schränkt ist, wobei die Vorrichtung ein Bandelement (12) mit einem

Bandabschnitt (12a) zum Umschließen des Magens (S) umfasst, um so

die eingeschränkte Stomaöffnung zu bilden,

2. der Bandabschnitt (12a) des Bandelementes (12) weist ein freies Ende

auf,

3. das Bandelement (12) weist einen am Bandabschnitt (12a) befestigten,

ausdehnbaren und aus einem länglichen, aufblasbaren Element (24)

bestehenden Abschnitt (24) auf,

4. das Element (24) erstreckt sich vollständig entlang dem Bandabschnitt

(12a), so dass der ausdehnbare Abschnitt (24) den Magen (S) vollstän-

dig umschließt, wenn die Vorrichtung sich in Position befindet, um die

eingeschränkte Stomaöffnung zu bilden.

- 7 -

5. Ein erstes verriegelndes Befestigungsmittel (20) ist auf dem Bandab-

schnitt (12a) nahe dem freien Ende an einer ersten fixen Position ange-

ordnet,

6. ein zweites verriegelndes Befestigungsmittel (22) ist in einer zweiten

vorbestimmten fixen Position angeordnet, die sich in einem Mittelab-

schnitt (12b) des Bandelementes befindet, um mit dem ersten verrie-

gelnden Befestigungsmittel (20) ineinanderzugreifen, so dass für eine

Befestigung des freien Endes des Bandabschnitts (12a) an seinem Mit-

telabschnitt (12b) in einer zweiten Position gesorgt wird,

7. der Bandabschnitt (12a) bildet dadurch einen Kreis mit einem vorbe-

stimmten fixen Durchmesser, der durch die Positionen der ersten und

der zweiten fixen Position auf dem Bandelement (12) vorbestimmt ist.

4. a) Der Gegenstand des erteilten Anspruchs 1 des Streitpatents ist neu, denn

keine der im Verfahren befindliche Druckschrift beschreibt eine Magenband-Vor-

richtung zum Umschließen eines Magens, bei der ein ausdehnbarer Abschnitt den

Magen vollständig umschließt, wenn die Vorrichtung sich in Position befindet, um

die eingeschränkte Stomaöffnung zu bilden. Es erübrigt sich jedoch auf die Frage

der Neuheit näher einzugehen, denn

b) diese Vorrichtung beruht nicht auf einer erfinderischen Tätigkeit.

Aus der Druckschrift D1 ist eine Magenband-Vorrichtung zum Umschließen eines

Magens, um eine eingeschränkte Stomaöffnung im Magen zu bilden, so dass die

Nahrungsaufnahme auf einen unteren Verdauungsabschnitt davon beschränkt ist

(1. Teil des Merkmals 1.; D1, Abstract), bekannt, wobei die Vorrichtung ein Band-

element (12 in Figur 1 von D1) mit einem Bandabschnitt (15 in Figur 1, 4A, 4B von

D1) zum Umschließen des Magens umfasst, um so eine eingeschränkte Stomaöff-

nung zu bilden (2. Teil des Merkmals 1.; D1, Figur 1, 4A, 4B).

- 8 -

Des weiteren weist der Bandabschnitt (bei 15 in Figur 1 von D1) des Bandele-

ments (12) ein freies Ende auf (bei Pos. 13, 14 in Figur 1/2 von D1) und weist das

Bandelement (12 in Figur 1/2 von D1) einen am Bandabschnitt (bei Pos. 15) be-

festigten, ausdehnbaren und aus einem länglichen, aufblasbaren Element (15) be-

stehenden Abschnitt (15) auf, womit auch die Merkmale 2. und 3. des Gegen-

stands des Anspruchs 1 des Streitpatents beim Gegenstand von D1 erfüllt sind.

Das aufblasbare Element (15) der Vorrichtung von D1 erstreckt sich entlang eines

Abschnitts des Bandes (12) (Bandabschnitt bei Pos. 15), so dass der ausdehn-

bare Abschnitt (15) den Magen umschließt, wenn die Vorrichtung sich in Position

befindet, um die eingeschränkte Stomaöffnung zu bilden, wie den Figuren 4A, 4B

zu entnehmen ist. Insoweit besteht damit auch Übereinstimmung zwischen dem

Gegenstand von D1 und dem Merkmal 4. des Patentanspruchs 1. Weiterhin ist auf

dem Bandabschnitt - reichend von Position 15 bis zur Position 13 in Figur 1, 2 von

D1 - nahe dem freien Ende an einer ersten fixen Position ein erstes verriegelndes

Befestigungsmittel, das hier aus Schlitz 14 und Schnalle 13 besteht, angeordnet,

in Übereinstimmung mit Merkmal 5. des Patentanspruchs 1.

Etwa in der Mitte des Bandelements ist nach Figur 1/2 von D1 eine Öffnung 18

vorgesehen, die als Befestigungsmittel dient und sich in einer zweiten vorbestimm-

ten fixen Position befindet. Sie dient als Befestigungsmittel, weil über diese Öff-

nung (in einer ersten Ausführungsform) mittels einer Naht ein Ende des Bandab-

schnitts am Mittelabschnitt des Bandes in einer zweiten Position festgelegt wird

(Spalte 3, Zeile 50 bis 54, Spalte 4, Zeile 45 bis 47) bzw. (in einer zweiten Ausfüh-

rungsform) die Naht durch eine Art Splint ersetzt wird, um die beiden Teile anein-

ander zu fixieren (Spalte 5, le. Zeile bis Spalte 6, Zeile 2). Somit ist auch beim Ge-

genstand von D1 ein zweites Befestigungsmittel vorgesehen, das in einer zweiten

vorbestimmten fixen Position angeordnet ist, die sich in einem Mittelabschnitt des

Bandelements befindet, so dass für eine Befestigung des freien Endes des Band-

abschnitts an seinen Mittelabschnitt in einer zweiten Position gesorgt wird. Inso-

weit ist das Merkmal 6. auch beim Gegenstand von D 1 verwirklicht.

- 9 -

Wenn bei der Magenband-Vorrichtung nach D1 die beiden Enden, wie vorstehend

beschrieben, aneinander fixiert sind, bildet der Bandabschnitt, der den expandier-

baren Teil trägt, einen Kreis mit einem vorbestimmten fixen Durchmesser, der

durch die Positionen der ersten und der zweiten fixen Position auf dem Bandele-

ment vorbestimmt ist (Merkmal 7.; D1, Figur 4A, 4B).

Damit unterscheidet sich der Gegenstand des Anspruchs 1 des Streitpatents vom

Gegenstand der Druckschrift D1 dadurch, dass beim Gegenstand des An-

spruchs 1

α) sich das aufblasbare Element (24 beim Gegenstand des Streitpatents, 15 beim

Gegenstand von D1) so auf dem Band erstreckt, dass es den Magen vollständig

umschließt, wenn die Vorrichtung sich in Position befindet, um die eingeschränkte

Stomaöffnung zu bilden (Teil von Merkmal 4.)

β) das zweite verriegelnde Befestigungsmittel mit dem ersten verriegelnden Befes-

tigungsmittel ineinandergreift (Teil von Merkmal 6.).

Diese beiden Unterschiedsmerkmale vermögen indes nicht die erfinderische Tätig-

keit zu begründen

α):

Mit dem "vollständig" Umschließen soll nach den Ausführungen der Beklagten in

der mündlichen Verhandlung verhindert werden, dass es infolge der Magenbewe-

gungen an den nicht vom aufblasbaren Element umgebenen Magenteilen zu einer

Traumatisierung oder zu Nekrosen kommt.

Wenn an den Fachmann - das ist hier der mit dem Entwurf und der Herstellung

von Magenbändern befasste Medizintechniker, der auch für die mit Magenbändern

verwandten Verschlussvorrichtungen, wie sie in D4, D6 beschrieben sind, zustän-

dig ist bzw. zumindest diese als auf seinem Nachbargebiet liegend kennt - von ei-

nem Chirurgen, mit dem er zusammenarbeitet, herangetragen wird, dass es bei

- 10 -

Bändern nach dem Stand der Technik z.B. nach D1 an der vom aufblasbaren Teil

freien Stelle (siehe Figur 4B, bei den Bezugszeichen 18, 32, 25) zu Traumatisie-

rung oder Nekrosen kommt, so kann er hier ohne weiteres Abhilfe schaffen. Die

naheliegendste Lösung ist dabei, den aufblasbaren Teil so zu verlängern, dass die

Lücke vermieden wird. Dieses Vorgehen führt dann zwangsweise dazu, dass das

aufblasbare Element sich vollständig entlang dem Bandabschnitt erstreckt und

damit der Magen vollständig umschlossen ist, wenn die Vorrichtung sich in Posi-

tion befindet, um die eingeschränkte Stomaöffnung zu bilden.

Darüber hinaus entnimmt der Fachmann aber auch dem Stand der Technik, insbe-

sondere der seinem Fachgebiet zuzurechnenden Druckschrift D4, dass es grund-

sätzlich bereits bekannt ist, dass sich ein aufblasbarer Teil um das ganze Gefäß

herum erstreckt. Als Gefäße werden hier z.B. Blutgefäße genannt (Spalte 1, Zei-

le 45 bis 51), aber auch ein Einsatz am Magen ist vorgesehen (Spalte 3, Absatz

a)).

Selbst wenn in D4 als nachteilig ausgeführt ist, dass dann, wenn sich der Ballon

um das ganze Blutgefäß erstreckt, oft Falten entstehen, welche dazu führen, dass

gewisse Teile des Ballons verschlossen werden, so dass die Entleerung unvoll-

ständig wird, sowie dass hohe punktförmige Drücke entstehen können, was zu

Drucknekrosen führen kann (Spalte 1, Zeile 45 bis 52), so hält das den Fachmann

nicht davon ab, eine Magenband-Vorrichtung mit einem entsprechend aufblasba-

ren Element zu versehen. Bei einer Magenband-Vorrichtung erfolgt nämlich kein

vollständiges Verschließen wie beim Gegenstand nach D4, sondern hier bleibt

stets eine Öffnung von wenigen Zentimetern erhalten. Damit liegen aber in diesem

Fall ganz andere Verhältnisse vor, als wenn ein vollständiger Verschluss eines

Querschnitts gefordert ist.

β):

Wenn der Fachmann des weiteren feststellt oder von einem Chirurgen an ihn he-

rangetragen wird, dass das Vernähen der beiden Bandenden oder das Anbringen

des Splints im praktischen Einsatz zu aufwendig und kompliziert ist, so kann er

- 11 -

auch hier ohne weiteres Abhilfe schaffen. Schon beim Betrachten der Figur 1 von

D4, gegebenenfalls unter Hinzunahme der Beschreibung Spalte 4, Zeile 6 bis 11,

springt ihm der dort erkennbare Verschlussmechanismus förmlich ins Auge: hier

wird ein Verschlussglied (das einem zweiten verriegelnden Befestigungsmittel ent-

spricht), das sich etwa in der Mitte der dort beschriebenen Vorrichtung befindet,

durch eine nahe an einem freien Ende auf einem Bandabschnitt an einer fixen Po-

sition befindliche, als erstes verriegelndes Befestigungsmittel dienende Perforation

3 gesteckt, wodurch sich eine sichere Halterung ergibt (vgl vorstehendes Zitat).

Die Übertragung dieses Verschlussmechanismusses auf den Gegenstand der

Druckschrift D1 gestaltet sich besonders einfach, zumal wenn der Fachmann auf

eine vom entfernten Ende aus betätigbare Lösung des Verschlusses verzichten

kann, weil er statt der Öffnung 18 nach D1 nur ein verriegelndes Element nach Art

des Verschlussglieds 10 gemäß D4 vorzusehen braucht, das dann mit dem bereits

vorhandenen ersten verriegelnden Befestigungsmittel (Schlitz 14 der Schnalle 13)

automatisch derart zusammen wirkt, wie in den Merkmalen 5. und 6. des An-

spruchs 1 des Streitpatents gefordert ist. Zu einem derartigen Vorgehen bedarf es

keiner erfinderischen Überlegungen, zumal die konkrete Ausgestaltung der verrie-

gelnden Befestigungsmittel auch beim Gegenstand des Anspruchs 1 dem Fach-

mann überlassen bleibt.

5. Die ebenfalls angegriffenen nachgeordneten Ansprüche 2 und 3 teilen das

Schicksal des Hauptanspruchs.

Ihre Gegenstände beruhen ebenfalls nicht auf einer erfinderischen Tätigkeit.

Der Gegenstand des Anspruchs 2 wird dem Fachmann durch die Druckschrift D1

nahegelegt. Denn dort ist in Spalte 3, Zeile 41 bis 43 bereits ausgeführt, dass der

expandierende Abschnitt zwischen Lagen aus Silikon-Polymer eingebunden ist,

was dem Fachmann einen Hinweis darauf gibt, den ausdehnbaren Abschnitt mit

verstärkten Wänden zu versehen.

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Der Gegenstand des Anspruchs 3 ist durch die Druckschrift D1 bekannt. In Spal-

te 3, Zeile 31 bis 37 ist dargelegt, dass eine Injektionsstelle (16) vorhanden ist, die

über eine Röhre (17) mit dem ausdehnbaren Abschnitt verbunden ist, so dass da-

mit ein Regulieren der Ausdehnung und Kontraktion des ausdehnbaren Abschnitts

erreicht wird, was zu einem Regulieren der Größe der eingeschränkten Stomaöff-

nung führt.

6. Die Kostenentscheidung beruht auf § 84 Abs. 2 PatG iVm § 91 Abs. 1

Satz 1 ZPO, der Ausspruch zur vorläufigen Vollstreckbarkeit auf § 99 Abs. 1 PatG

iVm § 709 ZPO.

Dr. Schwendy

Klosterhuber

Dr. Strößner Schuster Dr.

Maksymiw