§ 3 Ausnahmen - AMG-EV

Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln

Ausnahmen AMG-EV - Ausnahmen

Abweichend von § 2, auch in Verbindung mit § 4 Abs. 2, kann die zuständige Bundesoberbehörde die ausschließliche schriftliche Einreichung von Unterlagen gestatten oder fordern, wenn

1.
für Antragsteller oder sonstige Betroffene eine unbillige Härte vorliegt oder
2.
die elektronische Einreichung aus technischen Gründen unzweckmäßig ist.

Jur. Abkürzung
AMG-EV
Pub. Abkürzung
AMG-EV
Kurztitel
AMG-Einreichungsverordnung
Langtitel
Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln
Veröffentlicht
21.12.2000
Standangaben
Stand: Zuletzt geändert durch Art. 353 V v. 31.10.2006 I 2407
Fundstellen
2000, 2036: BGBl I