§ 2 Pflicht zur Verwendung elektronischer Speichermedien für die Einreichung von Unterlagen - AMG-EV

Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln

Pflicht zur Verwendung elektronischer Speichermedien für die Einreichung von Unterlagen AMG-EV - Pflicht zur Verwendung elektronischer Speichermedien für die Einreichung von Unterlagen

(1) Folgende Unterlagen sind auf elektronischen Speichermedien einzureichen:

1.
Entwürfe für die Kennzeichnung nach § 10, die Packungsbeilage nach § 11 und die Fachinformation nach § 11a des Arzneimittelgesetzes und
2.
Sachverständigengutachten nach § 24 des Arzneimittelgesetzes.

(2)

Jur. Abkürzung
AMG-EV
Pub. Abkürzung
AMG-EV
Kurztitel
AMG-Einreichungsverordnung
Langtitel
Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln
Veröffentlicht
21.12.2000
Standangaben
Stand: Zuletzt geändert durch Art. 353 V v. 31.10.2006 I 2407
Fundstellen
2000, 2036: BGBl I